福州一診所使用過期醫療器械被罰3萬元

去年4月，鼓樓區市場監督管理局在日常監督檢查時，查獲福州市鼓樓區某診所涉嫌使用過期醫療器械，經批準予以立案，并對涉案的過期醫療器械予以扣押。

執法人員現場發現該診所使用的一次性橡膠外科手套、口腔器械盒、無菌牙齦沖洗器的標簽上都標注有生產日期和有效期。這些器械在現場檢查當天都已過保質期。根據該診所的門診日志，當事人在涉案醫療器械過期后仍在具體口腔診療活動中使用它們。

該診所使用過期醫療器械的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第40條規定。根據該條例第66條規定，福州市鼓樓區市場監督管理局責令該診所改正違法行為，并對其處罰如下：沒收過期醫療器械，并處3萬元罰款。該診所已于去年8月履行了行政處罰決定。

案例點睛

《醫療器械監督管理條例》第40條規定：醫療器械經營企業、使用單位不得經營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械。

《醫療器械監督管理條例》第66條規定：“有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門責令改正，沒收違法生產、經營或者使用的醫療器械；違法生產、經營或者使用的醫療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業，直至由原發證部門吊銷醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證……”

其中列舉行為之一為“經營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械，或者使用未依法注冊的醫療器械的”。

福州晚報記者 葉智勤 通訊員 林金俊 薛文惠