福建省藥監(jiān)局發(fā)布2025年服務(wù)發(fā)展“四個行動”

6月30日上午，福建省藥監(jiān)局召開新聞發(fā)布會，向社會各界通報近年省藥監(jiān)局服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況和成效，發(fā)布“重點項目推動發(fā)展”行動、“中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展”行動、“標(biāo)準(zhǔn)提升助力發(fā)展”行動、“臨床試驗聯(lián)合發(fā)展”行動（以下簡稱服務(wù)發(fā)展“四個行動”）有關(guān)情況，省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張文春、省衛(wèi)健委醫(yī)政處以及省藥監(jiān)局服務(wù)發(fā)展“四個行動”各牽頭處室相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加發(fā)布會。

近年來，省藥監(jiān)局立足部門職能，傾心服務(wù)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，出臺一系列利好政策，深化審評審批制度改革，持續(xù)開展地市合作，持續(xù)推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。今年以來，全省新增藥品品規(guī)35個，同比增長118.75%，新增醫(yī)療器械產(chǎn)品537個，其中三類醫(yī)療器械同比增長83.33%，推動萬泰滄海國內(nèi)第一、全球第二款九價宮頸癌疫苗、特寶生物公司怡培生長激素注射液、盛迪醫(yī)藥的超長效雙通道止吐注射劑等一批重磅新品獲批上市，我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展由“十四五”初期的全國第三梯隊躍入如今的第二梯隊。

2025年，省藥監(jiān)局深入貫徹落實中央和省委的部署要求，結(jié)合持續(xù)深化開展省委“三爭”行動，開展服務(wù)發(fā)展“四個行動”，并逐一制定工作方案，確保工作目標(biāo)實現(xiàn)。

“重點項目推動發(fā)展”行動每年在全省選取醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點項目，明確牽頭處室和聯(lián)系人，實施分類精準(zhǔn)幫扶和靠前指導(dǎo)，提供全程“陪跑”服務(wù)，加快重點產(chǎn)品注冊上市進(jìn)程。同時，定期開展“局長服務(wù)日”“審評開放日”活動，提升綜合服務(wù)能力；“中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展”行動強(qiáng)化中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理，重點推動中藥材種植、中藥飲片產(chǎn)業(yè)、中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑、中成藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范發(fā)展，持續(xù)擴(kuò)大閩產(chǎn)中藥影響力；“標(biāo)準(zhǔn)提升助力發(fā)展”行動綜合運(yùn)用靠前服務(wù)、分類施策、正向激勵、監(jiān)督檢查等手段幫助企業(yè)開展標(biāo)準(zhǔn)提升，加大對2025年版《中國藥典》研究宣貫力度，全面完善我省藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，持續(xù)提升藥品質(zhì)量控制水平，推動產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級；“臨床試驗聯(lián)合發(fā)展”行動聯(lián)合衛(wèi)健部門，鼓勵具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床試驗機(jī)構(gòu)備案并積極承接試驗項目，督促臨床試驗機(jī)構(gòu)提升合規(guī)水平，在擴(kuò)大臨床資源、壯大臨床機(jī)構(gòu)的同時，有效助力產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)。

通過實施服務(wù)發(fā)展“四個行動”，進(jìn)一步提升省藥監(jiān)局服務(wù)發(fā)展的針對性和實效性，力爭“趕超中游”，助力全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展再上臺階。