英國將招募病人 試驗(yàn)新冠抗體雞尾酒療法有效性

英國媒體15日報道，英國牛津大學(xué)牽頭的“康復(fù)”新冠藥物隨機(jī)臨床試驗(yàn)將招募病人，檢驗(yàn)美國再生元制藥公司研發(fā)的新冠病毒抗體雞尾酒療法是否有效。

【新療法】

英國《泰晤士報》15日報道，新療法名為REGN-COV2，是由兩種單克隆抗體組成的雞尾酒療法。路透社報道，其中一種抗體由再生元制藥公司合成，另一種則從新冠康復(fù)者體內(nèi)分離。試驗(yàn)預(yù)期招募大約4000名病患，隨機(jī)分為兩組。其中一組接受標(biāo)準(zhǔn)新冠治療，另一組接受標(biāo)準(zhǔn)以及REGN-COV2治療。

《泰晤士報》說，選擇這兩種抗體是因?yàn)樗鼈兏街谛鹿诓《敬掏坏鞍妆砻娴哪芰?yōu)異，這從理論上意味著可阻止病原感染人體組織。REGN-COV2先前經(jīng)小規(guī)模臨床試驗(yàn)證實(shí)安全性良好。用猴子所作實(shí)驗(yàn)也證實(shí)，這種療法能降低猴子肺部病毒數(shù)量及其所致?lián)p傷。

把兩種抗體搭配是一種“保險”措施，旨在避免新冠病毒變異過快導(dǎo)致抗體失效。一些學(xué)者認(rèn)為，抗體療法可避免人們感染新冠病毒，尤其可能讓免疫系統(tǒng)較弱人士受益，因?yàn)檫@些人通常不適合接種傳統(tǒng)疫苗。

“康復(fù)”試驗(yàn)獲稱全球最大規(guī)模潛在新冠療法試驗(yàn)，受到英國政府支持，正在英國大約175家醫(yī)院面向新冠重癥住院病患展開。試驗(yàn)項(xiàng)目先前只針對多種成熟藥物，REGN-COV2是首個被納入試驗(yàn)項(xiàng)目的專攻新冠病毒的新療法。

【有成果】

“康復(fù)”試驗(yàn)先前已有多項(xiàng)發(fā)現(xiàn)。研究團(tuán)隊(duì)今年6月公布的臨床試驗(yàn)初步結(jié)果顯示，價格低廉的地塞米松能把需要呼吸機(jī)的新冠重癥患者病亡率降低約三成，是首種能顯著降低新冠病亡率的藥物。地塞米松是一種人工合成的皮質(zhì)類固醇激素，已廣泛用于治療嚴(yán)重過敏、哮喘等疾病。地塞米松治新冠的藥效9月初再次獲得驗(yàn)證。

“康復(fù)”試驗(yàn)首席調(diào)查員、專研新型傳染病的牛津大學(xué)教授彼得·霍比說，盡管他們已發(fā)現(xiàn)地塞米松可讓新冠病患受益，新冠病亡率居高不下促使他們“繼續(xù)找尋他法”。開展“康復(fù)”試驗(yàn)就是想在REGN-COV2等“前景不錯”的療法出現(xiàn)時迅速檢驗(yàn)其效果。

路透社報道，同樣在今年6月，“康復(fù)”試驗(yàn)結(jié)果顯示，傳統(tǒng)抗瘧疾藥物羥氯喹雖然一度受美國總統(tǒng)唐納德·特朗普吹捧為有潛力扭轉(zhuǎn)抗疫局面，但對治療新冠病患無益。

【多選擇】

再生元制藥公司先前宣布，如果REGN-COV2經(jīng)證實(shí)有效，將與羅氏公司合作擴(kuò)大產(chǎn)能，以滿足全球需求。再生元將負(fù)責(zé)美國市場，羅氏負(fù)責(zé)世界其他地區(qū)。

美國政府已與再生元達(dá)成4.5億美元協(xié)議，訂購7萬至30萬劑在研“抗體雞尾酒”治療用藥，或42萬至130萬劑“抗體雞尾酒”預(yù)防用藥。

路透社報道，再生元以外，歐美多家企業(yè)都在研發(fā)新冠抗體。美國禮來公司正與加拿大生物技術(shù)公司“阿布斯萊拉”(AbCellera)合作研發(fā)新冠抗體，被視作這一領(lǐng)域的佼佼者。兩家企業(yè)8月已在療養(yǎng)院展開預(yù)防用抗體臨床試驗(yàn)。另一針對新近確診新冠患者的試驗(yàn)有望于本月或稍晚時候公布初步數(shù)據(jù)。

另外，英國葛蘭素史克公司與美國維爾生物科技公司合作，上月底開始針對新確診病患展開抗體試驗(yàn)。總部位于英國的阿斯利康公司也在測試健康志愿者對一種基于抗體的雞尾酒療法的耐受性。（海洋）（新華社專特稿）