臺審計(jì)部門認(rèn)證臺自產(chǎn)高端疫苗“緊急使用授權(quán)”審查不透明

中國臺灣網(wǎng)9月30日訊 據(jù)臺灣《中國時(shí)報(bào)》報(bào)道，臺當(dāng)局食品藥品管理部門去年授予未完成二期實(shí)驗(yàn)的臺自產(chǎn)高端疫苗緊急使用授權(quán)（EUA）屢遭質(zhì)疑，臺審計(jì)部門2021年度總決算審核報(bào)告中，直指“EUA審查信息之公開透明度尚待提升”。

臺審計(jì)部門指出，學(xué)界認(rèn)為現(xiàn)行“藥事法”項(xiàng)目核準(zhǔn)作為疫苗EUA法規(guī)依據(jù)，與歐美地區(qū)法規(guī)相較，在EUA具體要件、課予EUA相對人風(fēng)險(xiǎn)告知及安全監(jiān)視等義務(wù)、授權(quán)期限及廢止事由與EUA信息公開等面向、配套措施都待加強(qiáng)，法制應(yīng)再完備。

臺審計(jì)部門指出，歐美日等地區(qū)藥物監(jiān)理機(jī)構(gòu)為提高民眾信任通過EUA審查疫苗及藥品，都公開通過審查品項(xiàng)清單、審查（評估）報(bào)告、疫苗專家審查會(huì)議紀(jì)錄、使用說明指引等信息。臺灣地區(qū)未揭露EUA的藥品清單，更未公開相關(guān)審查（評估）報(bào)告，EUA審查信息的公開透明度尚待提升。

臺衛(wèi)生福利主管部門對此回應(yīng)稱，臺食品藥品管理部門已主動(dòng)公布核準(zhǔn)藥品及疫苗中文說明書，必要時(shí)公開專家會(huì)議紀(jì)錄。中國國民黨“立委”賴士葆嗆聲，應(yīng)馬上公布會(huì)議紀(jì)錄，不要說一套做一套。