12批醫療器械產品被查出不合格

原標題：12批醫療器械產品被查出不合格

近日，國家食品藥品監督管理部門組織對全國醫療器械產品進行質量監督抽檢，抽檢范圍主要包括手術衣、天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒、無創自動測量血壓計(電子血壓計)等5個品種130批(臺)產品，其中，共通報了12批(臺)產品不符合標準規定。占據廈門市自動電子血壓計銷售量半壁江山的歐姆龍電子血壓計也在其中。記者了解到，涉事公司暫未針對本次事件出臺召回或退換貨措施，廈門市場仍在售。

全國抽檢:

部分電子血壓計產品存在問題

本次國家抽檢情況通報了部分無創自動測量血壓計(電子血壓計)產品存在問題。其中，包括歐姆龍(大連)有限公司生產的1臺電子血壓計查出泄氣不符合標準規定；嘉興中法醫療器械有限公司生產的1臺上臂式電子血壓計，最大袖帶壓不符合標準規定。

此外，還有3種產品因標記、標識要求不符合標準規定被通報，包括湖南三誼醫療科技有限公司生產的無線智能電子血壓計，控制器和儀表的標記、標識要求不符合標準規定；歐姆龍(大連)有限公司生產的電子血壓計，標識要求不符合標準規定；嘉興中法醫療器械有限公司生產的上臂式電子血壓計，設備或設備部件的外部標記、標識要求不符合標準規定。

廈門市場:

銷售人員稱未接到下架通知

電子血壓計屬于常用家庭醫療器械，不少市民家中都會配備。昨日，記者走訪廈門市各大藥店發現，在廈門市的電子血壓計市場上，歐姆龍系列電子血壓計產品占據很高的市場份額，可以說是占到廈門市電子血壓計產品銷售的半壁江山。

在廈門市幾家知名連鎖醫藥企業的門市部，電子血壓計產品80%以上都是歐姆龍品牌的產品，多種型號的歐姆龍公司生產的電子血壓計仍然在售。

銷售人員告訴記者，目前并沒有接到任何下架或相關后續處置的通知。

歐姆龍回應:

問題產品已經停止投放

對于本次事件的處置，記者致電歐姆龍電子血壓計產品服務熱線，該企業相關部門負責人告訴記者，由于本次抽檢發現的問題不影響血壓計產品的正常使用，缺陷尚未達到召回級別，歐姆龍暫未針對本次事件產品發布統一召回信息或退換貨措施，但公司已經制定了整改方案，對標國家規定，對不符合標識規定相關機型的包裝及標識進行重新修改，近日將整改到位。同時，問題產品已經停止投放，等待進行全面整改后重新投放市場。（記者 沈彥彥）